Георгиевский колледж

Экстраполяция показаний к применению биоаналого

Нужно ли подтверждать биоподобие биоаналога и референтного препарата по каждому показанию к применению? Некоторые специалисты считают необходимым проводить рандомизированные клинические исследования по каждому зарегистрированному показанию . Однако подобная практика представляется чрезмерной. По мнению группы экспертов, если на этапе доклинических исследований доказана эквивалентность качественных и функциональных характеристик, а в рандомизированном клиническом исследовании подтверждена сопоставимость клинической эффективности и безопасности биоаналога оригинальному препарату по крайней мере по одному показанию, то полученные данные могут быть экстраполированы на другие показания, по которым биоаналог не изучался . Данная практика правомочна в отношении тех показаний, при которых механизм действия одинаков. Так, многие ГИБП в ревматологии применяются по различным показаниям, например, ингибиторы ФНО-α используют для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита, а также псориаза и воспалительных заболеваний кишечника. Cпециально изучать фармакокинетические свойства или клиническую эффективность биоаналогов ингибиторов ФНО-α у пациентов со всеми заболеваниями, которые служат показаниями к их применению, не имеет особого смысла, учитывая однотипную роль ФНО-α в иммуновоспалительном процессе . Однако некоторые ГИБП, например, ритуксимаб, используются у пациентов не только с ревматическими, но и онкологическими заболеваниями, что может потребовать проведения отдельных фармакокинетических исследований, учитывая потенциальные различия мишень-опосредованного клиренса.

Специальности для поступления

СДЕЛАЙ ПРАВИЛЬНЫЙ ВЫБОР! ВЫБИРАЙ БУДУЩЕЕ!

Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Георгиевский колледж» Лицензия: серия 26Л01№ 0001866, рег. № 5612 от 06.03.2017 г. (бессрочно) Свидетельство о государственной аккредитации: серия 26А01 № 0000117, рег. № 3046 от 26.12.2018г. (до 26.12.2024г.)

приглашает на обучение по программам подготовки специалистов среднего звена:

1. 40.02.01 Право и организация социального обеспечения. Квалификация: юрист.

2. 49.02.01 Физическая культура. Квалификация: учитель физической культуры.

3. 38.02.01 Экономика и бухгалтерский учет (по отраслям). Квалификация: бухгалтер, специалист по налогообложению.

4. 38.02.05 Товароведение и экспертиза качества потребительских товаров. Квалификация: товаровед-эксперт.

5. 21.02.06 Информационные системы обеспечения градостроительной деятельности. Квалификация: техник.

6. *23.02.03 Техническое обслуживание и ремонт автомобильного транспорта. Квалификация: техник.

7. 09.02.03 Программирование в компьютерных системах. Квалификация: техник-программист.

8. 07.02.01 Архитектура. Квалификация: архитектор.

9. *08.02.01 Строительство и эксплуатация зданий и сооружений. Квалификация: техник.

10. 20.02.04 Пожарная безопасность. Квалификация: техник.

11. 08.02.06 Строительство и эксплуатация городских путей сообщения. Квалификация: техник

12. 09.02.01 Компьютерные системы и комплексы. Квалификация: техник по компьютерным системам

13. 19.02.10 Технология продукции общественного питания. Квалификация: техник-технолог

14. 09.02.04 Конструирование, моделирование и технология швейных изделий. Квалификация: технолог-конструктор

* — по этим специальностям ведется обучение и по заочной форме

Срок обучения: на базе 9 кл. – 3 г. 10 мес.; на базе 11 кл. – 2 г. 10 мес.

приглашает на обучение по программам подготовки квалифицированных рабочих, служащих:

1. 08.01.08 Мастер отделочных строительных работ. Квалификация: маляр строительный, монтажник каркасно-обшивных конструкций, облицовщик плиточник.

2. 15.01.05 Сварщик (ручной и частично механизированной сварки (наплавки). Квалификация: сварщик ручной дуговой сварки плавящимся покрытым электродом, сварщик частично механизированной сварки плавлением, сварщик ручной дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе, газосварщик, сварщик ручной сварки полимерных материалов, сварщик термитной сварки

3. 23.01.03 Автомеханик. Квалификация: слесарь по ремонту автомобилей, водитель автомобиля, оператор заправочных станций

Срок обучения: на базе 9 кл. – 2 г. 10 мес.; на базе 11 кл. – 1 г. 10 мес.

приглашает на обучение по программам профессиональной подготовки по профессиям рабочих :

1. 12680 Каменщик.

2. 19727 Штукатур.

3. 18880 Столяр строительный.

4. 16990 Портной.

5. 15220 Облицовщик плиточник.

Срок обучения: 10 мес.

— выплачивается академическая и социальная стипендии;

— иногородним предоставляется общежитие;

— юношам предоставляется отсрочка от призыва в Вооруженные силы РФ на весь период обучения, на основании ФЗ № 53 от 28.03.1998 г.;

— продолжение обучения в ВУЗе (без сдачи ЕГЭ) по профилю специальности.

Адрес: 357827, Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, 150-152, учебная часть (каб. 206).

Справки по телефонам: 8- (8-7951) 6-51-50, 6-69-10.

Горьковский индустриально-педагогический техникум 1962-1992

Директора

Георгиевский техникум механизации, автоматизации и управления Калентьев Николай Александрович Годы работы: 1962-1965	Литвиченко Александр Петрович Годы работы: 1965-1969	Васильевич Годы работы: 1969-1975	Кокунин Виталий Васильевич Годы работы: 1975-1992

Заместители директоров по учебной, воспитательной работе

Владимировна Годы работы:1962-1966	Павлович Годы работы:1966-1973	Остроухов Георгий Викторович Годы работы:1973-1976	Помазов Геннадий Михайлович Годы работы:1976-1980
Рукосуев Вячеслав Сергеевич Годы работы:1980-1992	Корнилаев Геннадий Петрович Годы работы:1980-1983	Красюк Антонина Васильевна Годы работы:1985-1990	Тараева Лариса Петровна Годы работы:1990-1992

Заведующие отделениями, библиотекой

Сазанова ЕленаИвановна Годы работы: 1967-1969	Корниенко Валентина Павловна Годы работы: 1971-1972	Дмитриевна Годы работы: 1972-1974	Смородова Людмила Сергеевна Годы работы: 1975-1980
Леонтьев Александр Андреевич Годы работы: 1981-1984	Еремина Алла Яковлевна Годы работы: 1980-1983, 1990-1992	Юшкина Галина Степановна Годы работы: 1965-1986	Пигалева Галина Васильевна Годы работы: 1987-1994

В открытом в г. Горьком индустриально-педагогическом техникуме формировался педагогический коллектив преподавателей и мастеров производственного обучения. В коллектив пришли высококвалифицированные специалисты с инженерным и педагогическим образованием. Учащиеся техникума, вовлеченные в учебный процесс получали знания, которые позже были ими использованы и в период обучения в высших учебных заведениях. И в книге отзывов посетителей музея и при встречах с выпускниками техникума часто можно было слышать такие слова: « Техникум мне дал очень много для моей будущей профессии». Конечно, о каждом преподавателе или мастере производственного обучения можно рассказать много интересного, новаторского. Однако всегда в коллективе есть такие звезды, сияние которых долго освещает жизнь их выпускников. Такие, которые создавали материальную базу техникума, которые заложили в души своих воспитанников, по словам поэта « разумное, светлое, вечное».

Вот их имена:

Специальности в Горьковском индустриально-педагогическом техникуме (ГИПТ)

1. Промышленно-гражданское строительство ПГС
2. Технология сварочного производства ТСП
3. Обработка металлов резанием ОМР
4. Монтаж, ремонт промышленного оборудования МРПО, монтаж, эксплуатация металлорежущих станков МЭМС
5. Учителя по труду

Российская практика разработки и применения биоаналогов

С 2017 г. в Российской Федерации по ревматическим показаниям зарегистрировано 3 биоаналога ГИБП российского производства: ритуксимаб (Ацеллбия, BIOCAD), инфликсимаб (Инфликсимаб, BIOCAD) и адалимумаб (Далибра, BIOCAD). Разработка и полный цикл локального производства российских биоаналогов позволили выпустить на рынок препараты высокого качества по более конкурентной цене. Ниже мы приводим краткий обзор клинических исследований данных биоподобных препаратов.

Биоаналог ритуксимаба (Ацеллбия). Регистрационное исследование препарата Ацеллбия (BCD-020, МНН: ритуксимаб) – BIORA – проводилось у пациентов с серопозитивным ревматоидным артритом на базе 21 аккредитованного лечебного центра в России, Беларуси, Украине и Индии . Эффективность терапии оценивали у 160 пациентов, 83 из которых получали биоаналог, а 77 – референтный ритуксимаб (Мабтера). Пациенты двух групп были сопоставимы по возрасту, антропометрическим показателям, продолжительности (в среднем около 7 лет) и активности заболевания. Для оценки эффективности терапии исполь зовали критерии Американской коллегии ревматологов (ACR)/Европейской антиревматической лиги (EULAR) и критерии ACR (ACR20/50/70). Исследо вание проводилось в два этапа: первый – оценка биоподобия (24 недели), второй – оценка взаимозаменяемости (24 недели).

Через 24 недели после начала лечения частота улучшения по критериям ACR20 в группе пациентов, получавших биоаналог ритуксимаба, составила 84,1% (95% доверительный интервал 74,8–90,5), а в группе сравнения – 87,0% (95% ДИ 77,7–92,8). Разница между группами была недостоверной (р=0,773) . На втором этапе исследования, когда изучались результаты переключения пациентов, ранее получавших лечение референтным препаратом, на биоаналог, и наоборот, не было отмечено изменений эффективности, безопасности и иммуногенности терапии.

В Российской Федерации зарегистрированные показания к применению референтного ритуксимаба и его биоаналога в ревматологии включают в себя не только ревматоидный артрит, но и АНЦА-ассоциированные васкулиты – гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит. Регистрационное исследование препарата Ацеллбия у пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами не проводилось, т.е. это показание было зарегистрировано на основании опыта изучения оригинального ГИБП и принципа экстраполяции. Следует отметить, что эффективность и безопасность Ацеллбии были показаны в ретроспективном исследовании у 42 больных АНЦА-ассоциированным васкулитом, выполненном на базе Клиники им. Е.М. Тареева (Москва) .

Биоаналог инфликсимаба (Инфликсимаб). Российский биоаналог Инфликсимаб (BCD-055) был зарегистрирован в Российской Федерации на основании результатов двух клинических исследований 3 фазы: ASART-2 (анкилозирующий спондилит) и LIRA (ревматоидный артрит). Биоаналог сравнивали с референтным препаратом Ремикейд (“МСД Фармасьютикалс»).

В международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование ASART2 были включены 199 пациентов с анкилозирующим спондилитом, которых рандомизировали на две группы в соотношении 2:1. Им назначали BCD-055 или Ремикейд в дозе 5 мг/кг в режиме 0–2–6-я неделя, затем каждую 8-ю неделю. Результаты оценивали через 14, 30 и 54 недель у всех рандомизированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу инфликсимаба (выборка intent-to-treat; ITT), и через 54 недели у пациентов, завершивших участие в исследовании согласно протоколу (выборка per protocol; РР). Частота ответа по критериям ASAS20 и ASAS40 через 14, 30 и 54 недели была сопоставимой в группах сравнения (р>0,05) . Через 54 недели доля пациентов, достигших ответа по критериям ASAS20 при лечении BCD-055 и Реми кей дом, в выборке ITT составила 67,4% и 52,2%, соответственно (р=0,053), а в выборке РР – 80,9% и 68,6% (р=0,128). Частота ответа по критериям ASAS40 в двух группах составила, соответственно, 53,0% и 38,8% в выборке ITT (р=0,081) и 63,6% и 50,9% в выборке РР (р=0,177) .

В многоцентровом исследовании LIRA у 426 пациентов с активным ревматоидным артритом, рандомизированных на две группы в соотношении 2:1 (BCD-055 и Ремикейд), биоаналог инфликсимаба не отличался от референтного ГИБП по частоте ответа по критериям ACR20/50/70 и частоте ремиссии по критерию ACR/ EULAR .

Ближайшие колледжи

Георгиевский техникум механизации, автоматизации и управления 357827, Ставропольский край, Георгиевск, улица Калинина, 111

Основан в 1930 году. На протяжении всех 85 лет своего развития Георгиевский техникум механизации и автоматизации сельского хозяйства не меняет своего агропромышленного профиля, верит в социально-экономическое процветания родного Ставрополья, где найдут достойное применение и сегодняшние студенты. Гарантом этому служат свыше 22 тысяч выпускников, знающих и любящих свое дело, которыми гордятся наше учебное заведение. Адреса: Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 111
ул. Октябрьская, д. 59.

404 м

Георгиевский колледж (бывший Георгиевский политехнический техникум) 357827, Ставропольский край, Георгиевск, улица Тургенева, 9

Местонахождение образовательной организации:
357827, Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, 150-152, ул. Тургенева, 9

806 м

Георгиевский колледж 357827, Ставропольский край, Георгиевск, улица Калинина, 152

Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Георгиевский колледж» — ведущее учебное заведение среднего профессионального образования юга России.
Колледж сегодня – это многопрофильное, многофункциональное учебное заведение,осуществляющее подготовку по 17 специальностям базового и повышенного уровня образования, 11 дополнительным квалификациям.
Представляя собой часть единого образовательного пространства страны, «Георгиевский колледж» выполняет важную миссию культурного и духовного просвещения общества, является центром патриотического и интернационального воспитания.
За 40 лет колледжем подготовлено более 7 тысяч специалистов, востребованных в Северо-Кавказском регионе, а так же в различных уголках России. Местонахождение образовательной организации:
357827, Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, 150-152, ул. Тургенева, 9

808 м

Георгиевский техникум механизации, автоматизации и управления (бывший Георгиевский технологический техникум) 357820, Ставропольский край, Георгиевск, улица Октябрьская, 59

Адреса: Ставропольский край, г. Георгиевск, ул. Калинина, д. 111
ул. Октябрьская, д. 59.

2.72 км

Григорополисский сельскохозяйственный техникум имени атамана М.И.Платова 356020, Ставропольский край, Новоалександровский район, станица Григорополисская, улица Ленина, 1

—

6.15 км

Больше? Ещё 20 ближайших колледжей

Достоинства учреждения

В настоящее время обучение студентов в «ГК» осуществляется на заочном и дневном отделении. В организационно-методической работе используются следующие направления подготовки:

1. Порядок оформления строительной документации для выполнения реставрации здания.
2. Методика защиты персональных данных в электронных системах ограниченного доступа.
3. Особенности проведения товароведческой экспертизы верхней одежды и обуви.
4. Расчетные показатели огнестойкости несущих конструкций промышленных объектов.

Помимо основной специализации учащимся предлагается освоить следующие навыки:

• программист,
• автомеханик,
• бухгалтер.

Налаженное сотрудничество с профильными учреждениями позволяет студентам завершить подготовку в МГППУ, РГУФК и МАДИ.

Форма обучения: Очная, Заочная

Вид обучения: Платное, Бесплатное

Стоимость обучения: 25500 – 36200 рублей в год

Обучение производится на базе 9 или 11 классов

Курсы: Подготовительные курсы начинают работу 1 марта 2017 г.

Дни открытых дверей: 27 мая 2017 г.

Специальности:

Экзаменационные предметы:

конкурс аттестатов, вступительные испытания

Дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей

При подаче заявления в приемную комиссию поступающие лица из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, для подтверждения статуса подают дополнительно следующие документы:

Документы оригинал + ксерокопия:

1. Личные документы:

— свидетельство о рождении (2 копии);

— паспорт (2 копии);

— справка о составе семьи (оригинал +2 копии);

— справка о получении пенсии по потере кормильца(оригинал+2 копии);

— СНИЛС — страховое свидетельство государственного пенсионного страхования (2 копии);

— новый медицинский полис (2 копии );

— сведения о близких родственниках (2 копии);

— копия приказа (справка) о том, что обучающийся является выпускником детского дома, школы-интерната – оригинал + (2 копии)

— справку от КДН и ЗП – состоит/ не состоит на учете — оригинал + (1 копия);

— приписное свидетельство или справка о снятии с регистрационного учета в РВК. (Военкомат), (2 копии);

А также документы:

— справка из последнего профессионального учебного заведения, о получении пособия по выпуску оригинал + (2 копии);

— педагогическая характеристика – оригинал + (2 копии).

2. Документы, подтверждающие, правовой статус ребенка, оставшегося без попечения родителей :

— справка из отдела опеки и попечительства о том, что обучающийся относится к категории детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей и имеет право пользоваться предусмотренными законом социальными гарантиями. (оригинал + 2 копии ).

— свидетельство о смерти родителей; (2 копии )

— решение суда о лишении родительских прав, отобрании ребенка, признании родителей безвестно отсутствующими, объявлении их умершими, признании их недееспособными; (заверенная судом или нотариусом). (2 копии)

— приговор или решение суда об осуждении родителей; документ об отбывании наказания одного или обоих родителей в исправительных учреждениях (за последний год) или содержании их под стражей в период следствия; (заверенная судом или нотариусом). (2 копии).

— медицинский документ о длительной болезни родителей, препятствующей выполнению ими своих обязанностей; (2 копии).

— документ, подтверждающий то, что ребенок был п о д к и н у т (акт на ребенка); (2 копии)

— материалы о розыске родителей, о не установлении сведений об их местонахождении; (2 копии)

— документы, подтверждающие смену фамилии одного из родителей; (2 копии)

— справка из органов ЗАГСа о том, что отец записан со слов матери; (оригинал+ 1 копия)

— постановление о назначении опекунства. (2 копии)

— опекунское удостоверение; (2 копии)

— копия паспорта законного представителя. (2 копии).

3. Документы по защите имущественных прав:

— справка об имуществе и о наличии ценных бумаг;

— документы по взысканию алиментов (решение суда, запросы, иски, ответы);

— справка о выплате ЕДВ (ежемесячные денежные выплаты опекуну);

4. Документы по защите жилищных прав:

— документы о праве собственности на жилое помещение;

— акт о состоянии жилья (пригодность или непригодность);

— документ о постановке на учет с целью обеспечения жилым помещением.

5. Индивидуальная карта сопровождения воспитанника детского дома (выпускника детского дома).

6. Доверенность на право представлять интересы ребенка.

7. Договор о постинтернатном сопровождении до 18 лет.

История учреждения

Для своевременного наполнения грамотными специалистами центров профессионального обучения в регионе по распоряжению Министерства образования РСФСР в середине 1976 года состоялось открытие Георгиевского индустриально-педагогического техникума.

Благодаря хорошей материальной базе, включавшей исследовательскую лабораторию, механический участок с основными группами станков, а также библиотеку с обширным перечнем технической литературы, учебное заведение с первых дней работы завоевало высокую степень доверия абитуриентов, ежегодно увеличивая численность выпускников.

Дальновидные действия администрации позволили к 1983 году ввести в эксплуатацию дополнительный учебный корпус, а также студенческое общежитие на 650 мест, а в 1987 году завершено строительство спортивного комплекса с гаревыми дорожками, тренажерными залами и стадионом.

Успешно преодолев период перестройки, в 1992 году согласно приказу Министерства образования и науки РФ учреждение переименовано в Георгиевский индустриально-педагогический колледж, ставший в 2007 году Георгиевским колледжем, продолжающим наполнять специалистами промышленные предприятия региона.